一类、二类、三类医疗器械分类知识 国家对于医疗器械有着严格的分类:一类二类三类!简而言之， 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入介入人体:用于支持、维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。
三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，下面一起了解一下吧! 第一类医疗器械有基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、弟毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计:(b)物理治疗及康复设备类(6826)磁疗器具:(c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸:(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类 (6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器:(e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布(f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等。 第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器2、一次性使用输液器 3、一次性使用输血器:4、一次性使用麻醉穿刺包:5、一次性使用静脉输液针6、一次性使用无菌注射针:7、一次性使用塑料血袋:8、一次性使用采血 器:9、一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体:(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。 |
