现在医疗技术越来越发达，医疗器械也非常先进，很多人看到医疗行业的发展，纷纷对注册一家医疗器械公司产生了浓厚的兴趣。但其实医疗器械公司注册是需要满足相应条件的，具体的条件要求都有哪些呢？
医疗器械公司注册需要具备以下条件： 首先，二类医疗器械公司注册 注册二类医疗器械公司需要进行备案登记，要提供营业执照正副本；法人身份证复印件、学历、简历；公司章程；经营场所证明等资料。首先，先在网上提交注册申请和相关资料；第二，由食药监管局审核资料，网上预审通过；第三，食药监管局与投资者面谈；第四，领取许可证。 其次，三类医疗器械公司注册 注册三类医疗器械公司，需要办理三类医疗器械公司经营许可证，在办理时要提供企业名称、注册资本、经营范围、股东身份证明及出资比例，产品注册证，供应商与厂家执照；办公场所和仓库证明符合医疗设备经营要求；公司章程，股东大会决议等等。与此同时，三类医疗器械经营许可证的办理，对场地以及人员方面都有要求。 场地方面，首先需要是商用地址，使用面积要在45平米以上，要有基础的办公设施，办公图纸，进门处企业标识；人员方面，实际检查时至少要有三人在场，公司负责人、质量负责人、质量检查人员，而且对这三人的学历、经验、专业等方面也都有不同的要求。 对医疗器械公司注册流程不了解怎么办？可以选择委托专业的第三方代理公司来帮忙。主要是因为医疗器械关乎到使用者的安全，所以国家及政府对这类公司注册的管理非常严格。 |
